Investigación clínica. Situación actual y objetivos

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La investigación clínica tiene un papel fundamental dentro de la I+D farmacéutica, pues determina la eficacia y seguridad de nuevos fármacos sobre las personas. Además es el punto de enlace entre la investigación básica y la asistencia a los pacientes.

Los factores más habituales para el fracaso en investigación clínica son: la falta de eficacia, las dudas sobre la seguridad clínica y los resultados toxicológicos negativos en la evaluación preclínica.

Dentro de los objetivos de las áreas de eficacia y de seguridad se ha priorizado el incrementar las capacidades de los ensayos clínicos e intensificar el diálogo con las autoridades para reducir los tiempos y los costes del desarrollo clínico, así como mejorar en el reclutamiento de pacientes. De este modo, se ha comenzado con la investigación clínica poniendo en marcha el Proyecto Best, como plataforma de excelencia en investigación clínica.

Fuente: FarmaIndustria

Cemefar

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